Demandas Tamiflu y Relenza en Nueva York

Roche y GlaxoSmithKline, fabricantes de Tamiflu y de Relenza, respectivamente, están sintiendo presión para aceptar una recomendación del Panel la Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (United State Food and Drug Administration) para poner etiquetas de advertimiento más fuertes en sus tratamientos de la gripe. Tamiflu, conocido generalmente como oseltamivir, es una píldora, mientras que Relenza, genéricamente zanamivir se inhala, y las drogas son las dos más frecuentemente prescribidas para tratar la gripe. El tema de la suficiencia de las adveraciones fue planteada por el FDA después de informes de las muertes de una docena de niños en Japón que tomaban Tamiflu. El FDA quiere que compañías, particularmente Roche, agregue una precaución sugiriendo la supervisión cercana de pacientes para el comportamiento anormal tal como delirio o lesiones causadas por uno mismo. Recientemente, Roche ha indicado que ha aceptado la recomendación del FDA.

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La etiqueta de Tamiflu ya menciona informes del delirio y de lesiones causadas por uno mismo, pero algunos de los expertos del FDA sugirieron que el lenguaje debe de mencionar que varios pacientes han muerto como resultado de estos comportamientos anormales. La etiqueta de Relenza no contiene actualmente ninguna información referente a acontecimientos psiquiátricos adversos, sin embargo, Relenza no penetra el sistema nervioso central fácilmente y no hay evidencia substancial que ha causado problemas con uso recurrente.

Casi 600 casos de problemas psiquiátricos se han reportado en los pacientes de Tamiflu, con el 75 por ciento viniendo de Japón. Cinco niños allí han muerto después de caer de ventanas o de balcones o del funcionamiento en tráfico, según el FDA. También habido 55 informes en los Estados Unidos; 22 de estos informes incluyeron síntomas tales como convulsiones, delirio o falsas ilusiones. Muchos en los E.E.U.U. retransmitieron historias similares a ésas en Japón, explicando que los niños intentaban huir o escaparse a través de ventanas, mientras que otros se convirtieron violente.

“Aunque todavía hay incertidumbre sobre la causa del comportamiento anormal divulgado en pacientes,” el FDA fijó en su Web site, es prudente agregar la información a la etiquetado, y “continuarán supervisando” las drogas.

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Las ventas de Tamiflu y de Relenza han acumulado más de $1 billón de compañías por la primera mitad del 2007, alzada por el gobierno que almaceno la droga por el acontecimiento del virus de la gripe de pájaro que se transforma en una forma que se pueda transmitir fácilmente entre seres humanos.

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Michael Gunzburg es un abogado de Tamiflu y abogado de Relenza en los Estados Unidos, y trabaja con la zona metropolitana de Nueva York, incluyendo New York City, Bronx, Brooklyn, Manhattan, Queens, Staten Island, Nassau, Suffolk, Westchester, Rockland y los Condados de Orange