Celebrex
Celebrex, una de las drogas para aliviar el dolor de la artritis hecha por Pfizer, entró al mercado de los Estados Unidos en 1999. Fue muy popular, pero solo 3 meses después de su introducción al mercado, las personas empezaron a cuestionar la droga tras reportes de vínculos a efectos secundarios serios y muertes de las personas tomándola.
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Los individuos que tomaron la droga para aliviar el dolor de la artritis estuvieron experimentando:
- hemorragias gastrointestinales
- problemas cardiovasculares
- daño en los riñones y en el hígado
- ulceras
- muertes
La FDA le advirtió a Pfizer que cambiara su publicidad promocional porque estaban representando erróneamente la seguridad de su uso. Ningún cambio fue implementado, así que el 6 de abril del 2000 la FDA le mandó una carta a Pfizer diciendo que no estaban satisfechos con la representación de la compañía de la información de seguridad, las comparaciones sin sustentación, la falta de un balance justo y la mala representación de la eficacia del producto.
Los avisos publicitarios en cuestión declaraban que este medicamento era mas seguro y mas suave al estomago comparados con los NSAIDs mas viejos. Un estudio que se llevo a cabo, llamado el estudio CLASS, comprobó que esta declaración era falsa. Concluyó que la ventaja de seguridad “clínicamente significante” de tomarla en vez de sus competidores no se había establecido. También fallo en probar que trabajaba mas seguramente que otras NSAIDs en cuanto a complicaciones de ulceras.
El fabricante estaba más preocupado por vender el producto y hacer dinero que proteger al consumidor que estaba usando el medicamento. Empezaron a hacer comerciales de televisión sin directamente nombrar a Celebrex. Esto les permitió evadir las leyes federales que requieren que los efectos secundarios sean nombrados en la publicidad.
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Un estudio confirmó que los participantes que estaban tomando entre 400-800 miligramos tenían 2.5 más probabilidades de sufrir un evento cardiovascular adverso que los participantes en el grupo del placebo. Los resultados de este estudio fueron públicamente anunciados en diciembre 17, 2004 y Pfizer declaro que iban a tomar los pasos necesarios para investigar estos descubrimientos y prometió informar a todos acerca de los peligros. También anunciaron que no tenían intención de retirar el producto del mercado.
Evidencia reciente ha demostrado que existen efectos adversos adicionales relacionados con la droga, aparte de los problemas cardiovasculares potenciales. Las personas tomando la droga tienen un riesgo mayor de desarrollar un sangrado gastrointestinal potencialmente fatal (ulcera). El peligro creciente también es posible en pacientes con una historia de reacciones alérgicas a la aspirina, otros medicamentos de artritis o ciertas drogas sulfa (sulfonamidas). Como ultimo, aquellos pacientes que sufren de presión alta, retención de líquidos o problemas cardiacos también pueden estar en peligro de sufrir complicaciones de salud serias.
Mientras que Celebrex todavía permanece en el mercado, las ventas de la droga se han reducido a la mitad de $3.3 billones en el 2004 a $1.7 billones en el 2005. Además, la FDA ha presentado una advertencia negra, la más grave antes de un retiro, a la firma para dejarle saber a millones de consumidores acerca de los riesgos asociados con el uso de la droga incluyendo ataques cardiacos, derramos y sangrado gastrointestinal.
La primera demanda a Celebrex en los Estados Unidos, la cual fue entablada en 2005 en contra de Pfizer, comenzó en junio del 2006 en Alabama. Un residente de 53 anos de Alabama fue recetada la droga para el artritis y sufrió un derrame en febrero del 2005. Luego demando a Pfizer, el fabricante de la droga.
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