Retiro del Mercado de Avandia

Avandia es una medicina prescribida, y manufacturada por GlaxoSmithKline basada en Triangle Park, North Carolina y se utiliza para tratar la diabetes de tipo -2 (“adulto-inicio” o “no-insulina dependiente” diabetes de mellitas (“alta azúcar de sangre ").Avandia puede ser utilizada sola pero, frecuentemente se utiliza con otras medicinas. Diabetes Tipo 2 ocurre cuando una persona no produce suficiente insulina o no responde normalmente a la insulina que su cuerpo produce. Cuando esto ocurre la azúcar (glucosa) se acumula en la sangre. El ingrediente activo en Avandia es rosiglitazone maleat. Avandia fue la píldora mas vendida de la diabetes en 2006, generando $3.3 millones de ingreso por todo el mundo. Fue aprobado para su venta por el FDA en 1999 para la diabetes tipo 2 que afecta a cerca de 18 a 20 millones de norte americanos.

El 21 de mayo del 2007, un artículo apareció en la Jornada de Medicina de New England (New England Journal of Medicine) por los investigadores de la clínica de Cleveland, que ligaron Avandia a un riesgo creciente de 43 % de ataques del corazón y el 64% de aumento del riesgo de muerte relacionadas con causas cardiacas. El estudio fue basado en 15,560 pacientes que tomaron la droga y un grupo de control de 12,283 quién recibieron placebos o otras drogas. El FDA entonces publicó una alarma de la seguridad con respecto a Avandia.

El 14 de agosto del 2007, el FDA publicó una alerta que incluyó una nueva advertencia incluyendo una nueva Caja Negra de Advertencia (Advertencias, Precauciones, y Contraindicaciones) en Avandia, Avandamet, y Avandaryl para acentuar que el rogiglitazone puede causar o exacerbar paro cardíaco, particularmente en ciertas poblaciones de pacientes.

El 9 de noviembre de 2007, los reguladores Canadienses (salud Canadá) restringieron Avandia debido a la preocupación que causa por tener la capacidad de causar daños al corazón. Health Canada indicó que Avandia se debe utilizar sobre todo con una segunda droga, metformin, y ya no fue aprobado para ser usada con otros tratamientos comunes de la diabetes tales como sulfonylureas o insulina.También indicaron que los pacientes con paro cardíaco no deben usar esta droga. Avandia ha sido usada en Canadá por siete años, y según salud la IMS Health Canadá estima que en el 2006, farmacias Canadienses dispensaron más de 14 millones de prescripciones de Avandia.

Una familia de Tejas puso recientemente una demanda contra GlaxoSmithKline alegando que Avandia desempeñó un papel en la muerte de un hombre de 60 años que murió el mismo día que el estudio fue publicado. La víctima, Larry Stanford, murio de una fijación del corazón después de tomar Avandament, una forma de Avandia combinada con otra droga de la diabetes, por más de dos años. La demanda declara que la empresa farmacéutica no advirtió adecuadamente a sus usuarios sobre los riesgos asociados con Avandia. La viuda de Sr. Stanford alega que el fabricante, GlaxoSmithKline ingreso $2.2 millones en ventas en Avandia por que oculto los datos al público y a la comunidad médica que tenía desde septiembre de 2005 que demostraba problemas con el “perfil de seguridad” de la droga y que tenía conocimiento del los “varios estudios” demostrando un riesgo creciente del ataque del corazón con Avandia.

Si actualmente estas tomando Avandia, no debes de parar de tomar el medicamento sin primero contactar a tu doctor. Sin embargo, si tienes una historia de problemas del corazón o de los desordenes del hígado, debes entrar en contacto con tu doctor para determinar la línea de conducta apropiada.

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