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Desfibriladores Cardíacos Guidant
Guidant Corp. se vio atacada este año después de que se descubriera que por lo menos 11 de sus marcapasos pudieran funcionar incorrectamente con consecuencias potencialmente serias y peligrosas para sus miles de usuarios. Con la ayuda del FDA, Guidant ha tenido que retirar estos productos del mercado. Sin embargo, el FDA no hace ninguna recomendación acerca de la sustitución de desfibriladores en los pacientes, diciendo que los pacientes deben tomar esa decisión después de consultar a sus médicos. Algunos de los marcapasos retirados del mercado pueden no dar ninguna señal de su fallo potencial.
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Los dispositivos Guidant afectados por los retiros incluyen:
- PULSAR® MAX Modelos 1170, 1171, 1270
- PULSAR Modelos 0470, 0870, 0970, 0972, 1172, 1272
- DISCOVERY® Modelos 1174, 1175, 1273, 1274, 1275
- MERIDIAN® Modelos 0476, 0976, 1176, 1276
- PULSAR MAX II Modelos 1180, 1181, 1280
- DISCOVERY II Modelos 0481, 0981, 1184, 1186, 1187, 1283, 1284, 1285, 1286
- CONTAK TR® Modeol 1241
- VIRTUS PLUS® II* Modelos 1380, 1480
- INTELIS II Models 1483, 1484, 1485, 1384, 1385, 1349, 1499
- PRIZM 2 DR
- Contak Renewal
- Contak Renewal 2
- VIRTUS PLUS II, disponible solamente fuera de los Estados Unidos
- INTELIS II, disponible solamente fuera de los Estados Unidos
- Ventak Prizm AVT
- VITALITY AVT
- RENEWAL AVT
- CONTAK RENEWAL 3
- CONTAK RENEWAL 4
- RENEWAL 3
- RENEWAL 4 AVT
- RENEWAL RF
Se le aconseja a los pacientes usando cualquiera de los dipositivos Contak Renewal 3, Contak Renewal 4, Renewal 3, Renewal 4 AVT y Renewal RF retirados del mercado a contactar a sus médicos inmediatamente e ir a la sala de emergencias si oyen tonos emanado del dispositivo. Los dispositivos demuestran una falla en un componente que puede limitar la terapia disponible. Guidant ha concedido a los médicos una nueva recomendación para evitar que las piezas funcionen incorrectamente, después de encontrar que su recomendación anterior de apagar la función del imán era inadecuada.
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