Guidant Corp. a été attaqué cette année après la découverte d'un disfonctionnement d'au moins 11 de ses stimulateurs cardiaques et en conséquence de sérieuses menaces potentielles pour les milliers de ses utilisateurs. Avec le soutien de FDA, Guidant a donc rebaptisé ses produits. Cependant, le FDA n'a fait aucune recommandation sur le fait que des utilisateurs de ces produits doivent oui ou non les remplacer, disant que les malades prendront cette décision après avoir consulté leur médecin. Les stimulateurs cardiaques rebaptisés ne bénéficient d'aucun avertissement sur leur potentialité de disfonctionnement.
Les appareils de Guidant affectés et rebaptisés :
LE PULSAR® LE MAXIMUM Modèle 1170, 1171, 1270
LE PULSAR Modèle 0470, 0870, 0970, 0972, 1172, 1272
LA DECOUVERTE® Modèle 1174, 1175, 1273, 1274, 1275
LE MERIDIEN® Modèle 0476, 0976, 1176, 1276
LE MAXIMUM DE PULSAR 2 Modèle 1180, 1181, 1280
LA DECOUVERTE deux Modèle 0481, 0981, 1184, 1186, 1187, 1283, 1284, 1285, 1286
CONTAK TR® Modèle 1241
VIRTUS PLUS® deux* Modèle 1380, 1480
INTELIS deux Modèle 1483, 1484, 1485, 1384, 1385, 1349, 1499
PRIZM 2 DR
Renouvellement de Contak
Renouvellement de Contak 2
VIRTUS PLUS 2, disponible seulement hors des Etats-Unis
INTELIS 2 disponible seulement hors des Etats-Unis
Ventak Prizm AVT
AVT DE VITALITE
AVT DE RENOUVELLEMENT
Renouvellement de CONTAK 3
Renouvellement de CONTAK 4
Renouvellement de 3
Renouvellement de 4 AVT
Renouvellement de RF
Les malades utilisant n'importe quel Renouvellement de Contak 3, le Renouvellement de Contak 4, le Renouvellement 3, le Renouvellement 4 AVT et les appareils de RF de Renouvellement qui ont été renommés sont invités à contacter leur médecin et à aller tout de suite aux urgences dès qu'ils entendrons de sons émanant de leur appareil. Les appareils peuvent subir de l'arrêt de composants qui prescrivent le traitement. Après avoir découvert que le bouton d'arrêt de la fonction " Enable Magnet Use" était inadéquat sur la version précédente, Guidant a fourni aux médecins une nouvelle documentation pour prévenir le disfonctionnement du composant.
Si vous ou un membre de votre famille utilise un
défibrillateur de coeur, c'est important que vous
consultiez votre médecin pour découvrir quel modèle
vous utilisez, et si un remplacement serait approprié
pour vous. Si vous avez éprouvé un problème avec
un défibrillateur de la marque Guidant qui a été
rebaptisé, contactez
nous tout de suite s'il vous plaît. Pour
plus amples renseignements, s'il vous plaît visitez
notre page
de liens.
